공지사항
안녕하세요.
식약처에서는 의약품의 안전성 & 유효성 평가의 국제조화 및 제약업계의 의약품 개발 지원을 위해 각종 가이드라인 등을 개발하여 발간하고 있습니다.
이와 관련하여, 식약처에서 기존에 발간한 인플루엔자 백신 가이드라인['불활화 인플루엔자 백신 평가 지침', '세포배양 불활화 인플루엔자 백신 평가 가이드라인', '대유행 인플루엔자 백신의 허가심사 가이드라인']을 통합하고 최신 허가 규정을 반영한 「인플루엔자 백신 평가 가이드라인」을 제정하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
*신규 통합 가이드라인이 제정됨에 따라, 상기에 언급한 3개 가이드라인은 폐지됨을 알려드립니다.
아울러, 동 가이드라인은 식춤의약품안전평가원 홈페이지에 게시되어 열람할 수 있음을 안내드리오니 많은 관심 부탁드립니다.
감사합니다.
[붙임] 「인플루엔자 백신 평가 가이드라인」 (민원인 안내서). 끝.